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TRIGEN SURESHOT

Sistema de bloqueo distal

Información de producto

El sistema revolucionario TRIGEN SURESHOT es una tecnología segura, cómoda y coste-efectiva para la reparación de fracturas en el quirófano.

Visión del sistema TRIGEN SURESHOT en acción

Problema: los métodos actuales para realizar el bloqueo distal.
Solución actual: Círculos perfecto.

  • El cirujano debe confiar en la pericia del equipo de profesionales
  • Fluoroscopia – Exposición a la radiación
  • Depende de la técnica – Curva de aprendizaje
  • Depende de la posición – Posibilidad de mala alineación de la fractura

¿De qué se trata?

  • Es una tecnología de guía de bloqueo basada en campos electromagnéticos
  • Se inserta en el clavo una sonda con un sensor
  • Proyecta una imagen virtual del extremo distal del clavo en una pantalla
  • Proporciona una visión en tiempo real sin necesidad de fluoroscopia
  • Círculos concéntricos verde y rojo = círculos perfectos

Una tecnología revolucionaria que permite controlar por completo el bloqueo distal.

  • El primer y único sistema virtual de imagen en tiempo real para el bloqueo distal
  • Durante años, el bloqueo distal con el método fluoroscópico de manos libres ha sido la técnica estándar — ahora existe un estándar nuevo
  • No es una nueva técnica, sino una nueva tecnología que ofrece control, reducción de la exposición a la radiación y un acortamiento del tiempo de los procedimientos al cirujano
  • Funciona con total compatibilidad con la familia de clavos TRIGEN: META-NAIL*, TAN*, FAN*, humeral y los clavos pediátricos y para adolescentes

Sistema TRIGEN SURESHOT: dispuesto a obedecerle

Trigen Sureshot

  1. Su software informático calibrado proporciona una diana circular perfecta
  2. Visión continua en tiempo real de la posición de la broca, que asegura la correcta dirección y el ángulo preciso
  3. Todo bajo el control directo del cirujano; no se requiere uso de fluoroscopia durante el bloqueo distal

Beneficios

  • Seguridad
  • Costes
  • Control

Seguridad, costes y control

Seguridad

“Cualquier dosis de radiación tiene un riesgo asociado de inducción de cáncer, y el riesgo se incrementa de forma lineal al aumentar la dosis."5
--- Klein et al, 2009

La radiación es un factor de riesgo bien establecido para el cáncer

En la literatura está bien documentada la relación entre la exposición a las radiaciones ionizantes y las lesiones celulares, que pueden provocar cáncer.1-3

La radiación también puede ocasionar otros problemas

  • Patologías circulatorias6
  • Desarrollo de cataratas5
  • Mutaciones genéticas, que pueden causar enfermedades hereditarias4
  • Al provocar mutaciones en las células germinales, la radiación puede tener efectos sobre la descendencia

Existe una relación significativa de dosis-respuesta que incrementa los riesgos. Los riesgos se incrementan por cada rad de exposición a la radiación que un cirujano recibe a lo largo de la vida.

Trigen Sureshot_safety

El National Council on Radiation Protection & Measurements (NCRP) recomienda utilizar unos niveles de radiación tan bajos como se puedan conseguir de una forma razonable (ALARA)8

Costes

El sistema TRIGEN SURESHOT ayuda a incrementar la eficiencia y reduce la variabilidad, consiguiendo unos procedimientos más cortos.1

  • La variabilidad del tiempo necesario para realizar el bloqueo distal se debe al número de imágenes fluoroscópicas y al tiempo empleado en encontrar y alinear los orificios de bloqueo distales
  • El sistema TRIGEN SURESHOT reduce la variabilidad de la alineación y del tiempo que dura este procedimiento, lo cual permite al cirujano, al equipo y al propio quirófano tener más tiempo para dedicarse a otras actividades productivas

Trigen Sureshot_cost

Control

Controle su exposición a la radiación.

  • Mejore la seguridad del personal y de los pacientes durante el bloqueo distal utilizando unos niveles de radiación tan bajos como sea posible de una forma razonable (ALARA)
  • Elimine el tiempo de irradiación a los rayos-X durante el bloqueo distal4
  • Elimine la exposición a la radiación por rayos-X que se asocia al bloqueo distal4
     

 

Bibliografía sobre seguridad

1. Cardis E, Vrijheid M, Blettner M, et al. The 15-country collaborative study of cancer risk among radiation workers in the nuclear industry: estimates of radiation related cancer risks. Radiat Res. 2007;167(4):396-416.

2. Muirhead CR, O'Hagan JA, Haylock RG, et al. Mortality and cancer incidence following occupational radiation exposure: third analysis of the National Registry for Radiation Workers. Br J Cancer. 2009;100(1):206-212.

3. Sont WN, Zielinski JM, Ashmore JP, et al. First analysis of cancer incidence and occupational radiation exposure based on the National Dose Registry of Canada. Am J Epidemiol. 2001;15 (4):309-318.

4. Report of the United Nations Scientific Committee on the Effects of Atomic Radiation to the General Assembly. 2000. >http://www.unscear.org/docs/reports/gareport.pdf. Accessed February 17, 2010.

5. Klein LW, Miller DL, Balter S, et al. Occupational health hazards in the interventional laboratory: time for a safer environment. Catheter Cardiovasc Interv. 2009;73(3):432-438.

6. Center for Devices and Radiological Health, US Food and Drug Administration. Initiative to reduce unnecessary radiation exposure from medical imaging. http://www.fda.gov/Radiation-EmittingProducts/RadiationSafety/RadiationDoseReduction/ucm199994.htm . Updated February 16, 2010. Accessed February 22, 2010.

7. Ashmore JP, Krewski D, Zielinski JM, Jiang H, Semenciw R, Band PR. First analysis of mortality and occupational radiation exposure based on the National Dose Registry of Canada. Am J Epidemiol. 1998;148(6):564-574.

8. National Council on Radiation Protection & Measurements. The application of ALARA for occupational exposures. NCRP Statement No. Issued June 8, 1999. http://www.ncrponline.org/Publications/Statement_8.pdf. Accessed February 22, 2010.

Bibliografía sobre costes

1. Tornetta P, Patel P, Tseng S, Whitten A, Ricci W. Distal locking using an electromagnetic field guided computer based real time system. Poster presented at: Annual Meeting of the Orthopaedic Trauma Association; October 8-10, 2009; San Diego, CA.

2. Peersman G, Laskin R, Davis J, Peterson MG, Richart T. Prolonged operative time correlates with increased infection rate after total knee arthroplasty. HSS J. 2006;2(1):70-72.

3. Data on file. Smith & Nephew.

Bibliografía sobre el control

1. Center for Devices and Radiological Health, US Food and Drug Administration. Initiative to reduce unnecessary radiation exposure from medical imaging. http://www.fda.gov/Radiation-EmittingProducts/RadiationSafety/RadiationDoseReduction/ucm199994.htm. Published February 2010. Accessed February 11, 2010.

2. Whatling GM, Nokes LD. Literature review of current techniques for the insertion of distal screws into intramedullary locking nails. Injury. 2006;3 (2):109-119.

3. Data on file. Smith & Nephew.

4. Tornetta P, Patel P, Tseng S, Whitten A, Ricci W. Distal locking using an electromagnetic field guided computer based real time system. Poster presented at: Annual Meeting of the Orthopaedic Trauma Association; October 8-10, 2009; San Diego, CA.

Evidencias clínicas

TRIGEN SURESHOT Reducing Radiation Risk

Reducing radiation riskMoore, Chris, MS; Heeckt, Peter, MD.

Reducing Radiation Risk in Orthopaedic Trauma Surgery, Bone&Joint Science. Vol 02, No 07 - July 2011

El riesgo de la radiación para el cirujano de traumatología y ortopedia y para el personal de quirófano tiene dos orígenes. Existen cuatro medidas de protección primaria que pueden limitar la exposición a la radiación primaria y difusa.

Descarga el artículo "Reducing Radiation Risk in Orthopaedic Trauma Surgery" 

Initiative to Reduce Unnecessary Radiation Exposure from Medical Imaging

Initiative to Reduce Unnecessary Radiation Exposure from Medical ImagingLibro blanco redactado por la FDA y el Center for Devices and Radiological Health.

Mediante la iniciativa para reducir la exposición innecesaria a la radiación procedente de las técnicas médicas de imagen, la FDA y sus colaboradores seguirán trabajando para reducir de una forma medible la exposición innecesaria de los pacientes a la radiación de las pruebas de imagen: TAC, fluoroscopia y medicina nuclear.

Descarga del libro blanco de la FDA

The Magic Wand For Distal Targeting

The Magic Wand For Distal TargetingTornetta III, Paul; Whitten, Andy; Patel, Priyesh; Tseng, Susan; Ricci, William

Ha aparecido una nueva tecnología que utiliza un generador de campo electromagnético, una sonda que pasa por el interior del clavo y un software informático calibrado; esta tecnología permite el bloqueo distal sin fluoroscopia.

Descarga "The Magic Wand For Distal Targeting"

Diseño y tecnología

Bases del diseño de TRIGEN SURESHOT

Acertar con los tornillos en los orificios del clavo intramedular de las fracturas de los huesos largos puede resultar un proceso laborioso, que depende en gran medida de los radiólogos; con frecuencia la fase de la fluoroscopia es el paso más frustrante y largo del procedimiento. La mayoría de cirujanos utilizan un método fluoroscópico que se basa en la obtención de “círculos perfectos”. Dicha técnica requiere de ayuda para sostener la extremidad en una posición específica, así como pericia por parte del radiólogo. Por otro lado, la técnica se caracteriza por una curva de aprendizaje moderada de una precisión variable, se asocia a la posibilidad de un mal alineamiento de los tornillos y expone al paciente y al personal de cirugía a la radiación.

El Sistema de guía de bloqueo distal TRIGEN SURESHOT utiliza un generador de campo electromagnético, una sonda que se inserta en el interior del clavo y una imagen virtual que facilita el bloqueo distal sin necesidad de fluoroscopia. Este sistema revolucionario no emite radiación, no depende de la posición y proporciona una visión en tiempo real de la situación y orientación de la broca respecto al orificio de los tornillos interbloqueantes del clavo, en 3D. De esta forma se consigue una precisión jamás alcanzada. El Sistema de guía de bloqueo distal TRIGEN SURESHOT se ha diseñado para emular la técnica del “círculo perfecto” y prácticamente no requiere curva de aprendizaje.

Cuando se utiliza en combinación con el Sistema de clavo intramedular TRIGEN, el Sistema de guía de bloqueo distal TRIGEN SURESHOT permite al cirujano un máximo control en el quirófano, con beneficios para todos: el paciente y el personal de quirófano. TRIGEN SURESHOT se asocia a unos resultados óptimos, ya que permite un control completo al traumatólogo durante la inserción del clavo intramedular y además reduce la exposición a la radiación y disminuye los tiempos de anestesia y quirúrgico, todo ello acompañado de una mayor precisión.

El Sistema de guía de bloqueo distal TRIGEN SURESHOT es una tecnología totalmente novedosa para el bloqueo distal que ratifica todavía más el papel del Sistema de clavo intramedular TRIGEN como la fuerza que promueve el avance y la mejor eficacia de la inserción de clavos intramedulares.

Indicaciones

Indicaciones de TRIGEN SURESHOT

El Sistema de guía de bloqueo distal TRIGEN◊ SURESHOT de Smith & Nephew es un sistema de localización intraoperatorio guiado por imágenes. Se trata de un dispositivo de cirugía traumatológica asistido por ordenador que ayuda al cirujano a colocar las brocas para los tornillos durante la inserción de clavos intramedulares. Proporciona información al cirujano utilizando datos de rastreo electromagnético obtenidos durante la operación, que se usa para colocar el instrumental quirúrgico durante las intervenciones. El sistema de direccionamiento TRIGEN SURESHOT V2.1 de Smith & Nephew está indicado para las fracturas de los huesos largos tratadas con clavos intramedulares, en las cuales sea adecuado el uso de la cirugía estereotáctica. Un ejemplo de una intervención quirúrgica es, entre otros, la localización y perforación de los orificios distales de un clavo intramedular.

Contraindicaciones

La aplicación informática de direccionamiento de tornillos que utiliza este sistema está contraindicada
en todos los clavos intramedulares que no sean los siguientes: TRIGEN META-NAIL, TAN, FAN, humeral, pediátricos y para adolescentes de Smith & Nephew. El direccionador TRIGEN SURESHOT no se debe utilizar dentro de un radio de 200 mm de un marcapasos implantado. El campo magnético
producido por el direccionador puede interferir con el funcionamiento del marcapasos.

Uso previsto

El sistema de guiado distal TRIGEN SURESHOT está pensado únicamente para su uso
con los implantes e instrumentos indicados. Los implantes e instrumentos se usarán de acuerdo con las instrucciones, de la forma descrita en este manual y en una intervención quirúrgica sin navegación.

Capacitación

Sólo está permitido el uso del sistema de direccionamiento distal TRIGEN SURESHOT a los usuarios capacitados. Las diversas instrucciones de uso deben leerse en su totalidad y comprenderse como parte de la capacitación.

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Smith & Nephew no recomienda ni promociona el uso indebido de ningún producto.