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VISIONAIRE

Tecnología a la medida del paciente

VISIONAIRE

Información de producto

La tecnología VISIONAIRE a la medida del paciente utiliza la propia RMN y la radiografía en bipedestación del paciente para diseñar una serie de guías de corte específicas para él.

Pincipales características

  • Eliminación de hasta 22 pasos de medición y alineación del procedimiento quirúrgico
  • Las guías de corte adaptadas al paciente utilizan el eje mecánico para conseguir el alineamiento
  • Múltiples opciones de implante
  • Realizado en Nylon-12 de grado médico
  • Se presenta en envase estéril para cirugía
  • Disponible para su uso con implantes de OXINIUM◊ o CoCr con recubrimiento poroso
  • Eficacia, precisión y éxito

Las guías de corte VISIONAIRE pueden utilizarse con:

JOURNEY II TKA

LEGION PRIMARY (CR and PS) 

GENESIS II (CR and PS)

Descarga el folleto: VISIONAIRE, guías de corte adaptadas al paciente.

Eficacia

Tiempo
¿Hay algo más valioso? Acorte la duración de los procedimientos eliminando pasos quirúrgicos de medición y alineación al utilizar las guías de corte adaptadas a cada paciente. Mejore la productividad al reducir el instrumental, disminuyendo el tiempo de preparación del quirófano y  el tiempo entre cirugías.

Tamaño
¿Quiere tener la confianza de entrar en el quirófano sabiendo ya el tamaño del implante que va a utilizar? Con las guías de corte VISIONAIRE adaptadas a cada paciente se determina el tamaño preciso de forma preoperatoria, mediante un análisis de la RMN y las radiografías.

Image showing placement of device along A/P, Epicondylar and Posterior Condylor axis.

Posición
Mediante esta tecnología se consigue una posición rotacional y anteroposterior (AP) precisa. Todas las referencias anatómicas habituales (ejes AP y interepicondíleo) se analizan preoperatoriamente, permitiendo conseguir la colocación adecuada del implante para cada individuo.

Precision

Orientation to the mechanical axis of the knee

Metodología de alineación comprobada
A diferencia del resto de guías de corte, que utilizan métodos alternativos de alineamiento, las guías VISIONAIRE se alinean al eje mecánico de la rodilla (el gold standard). Sin esta orientación respecto al eje mecánico, puede que los componentes no consigan un rendimiento óptimo.

Las investigaciones demuestran que un mal alineamiento puede dar lugar a fallos tempranos

  • Un componente tibial con un varo superior a 3,0° puede incrementar las posibilidades de fracaso.
  • Los componentes colocados en varo tienen una tasa superior de aflojamiento y revisión en comparación con los que se colocan con una alineación neutra.
  • Con las guías de corte VISIONAIRE adaptadas al paciente, el cirujano tiene la seguridad de que implanta los componentes conforme a los estándares probados de artroplastia total de rodilla.

Éxito

El éxito ya está incorporado
Las guías de corte VISIONAIRE adaptadas al paciente se fabrican en nylon de grado médico y se sirven con el tamaño, el nombre del paciente, la información sobre si se trata de la rodilla derecha o izquierda y el sistema del implante claramente etiquetados. Al suministrarse esterilizados con la opción a emplear claramente visible, las guías de corte se adaptan a la instrumentación estándar para realizar cambios intraoperatorios

Elección del implante
Algunas compañías que utilizan esta tecnología solamente permiten utilizar implantes que conserven los ligamentos cruzados, o bien limitan las opciones a un único sistema. Las guías de corte VISIONAIRE adaptadas al paciente pueden usarse con el Sistema de rodilla JOURNEY II con el sistema total de rodilla GENESIS II y con el sistema total de rodilla LEGION PRIMARY en sus opciones de conservación de ligamentos cruzados y estabilización posterior de Smith&Nephew

Control por parte del cirujano
Las guías de corte VISIONAIRE adaptadas al paciente pretenden mejorar el rendimiento del cirujano en el quirófano, sin limitar su capacidad de decisión o su flexibilidad. Pueden efectuarse cambios en el plan preoperatorio previamente a la cirugía. En cada guía de corte se ha incorporado la flexibilidad intraoperatoria, de forma que puede utilizarse el instrumental estándar en caso de requerirse modificaciones en la resección ósea, como por ejemplo una resección distal adicional para poder adaptarse a una contractura en flexión.

 

Referencias

  1. Monto RR, Garcia J, Callaghan JJ. Fatal fat embolism following total condylar knee arthroplasty. J Arthroplasty. 1990. (5):291-299.
  2. Berend ME, Ritter MA, Meding JB, Faris PM, Keating EM, Redelman R, Faris GW, Davis KE. Tibial Component Failure Mechanisms in Total Knee Arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 2004. (428):26-34.
  3. Novak EJ, Silverstein MD, Bozic KJ. The Cost Effectiveness of Computer-Assisted Navigation in Total Knee Arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 2007. (89):2389-97.

Evidencia clínica

Evidencias clínicas

El objetivo del presente estudio, prospectivo y aleatorizado, fue comparar el valor de un sistema de instrumental para la alineación mecánica en la artroplastia total de rodilla (ATR) adaptado a cada paciente (Visionaire; Smith & Nephew, Inc, Memphis, Tenn) (VIS) respecto al instrumental quirúrgico estándar para la ATR (EST).

Principales resultados del estudio

  • Alineación mecánica en varo/valgo – el grupo de pacientes con los que se utilizó VISIONAIRE estuvo 1 grado completo más cerca de la alineación mecánica neutra, en comparación con el grupo con el que se usó el instrumental estándar.
  • Tiempo quirúrgico - VISIONAIRE se asoció a una reducción de aproximadamente 7 minutos (5%) del tiempo quirúrgico.
  • Duración de la estancia hospitalaria – el grupo VISIONAIRE presentó una reducción de alrededor de 7 horas de la estancia en el hospital (12%).
  • Número de bandejas de instrumental – el número de bandejas de instrumental disminuyó en más de tres bandejas (43%).
  • Longitud de la incisión – en el grupo en que se empleó VISIONAIRE la incisión se redujo en alrededor de 15mm (10%).

Referencia bibliográfica: The Value of Patient-Matched Instrumentation in Total Knee Arthroplasty; The Journal of Arthroplasty, Volume 27, Issue 1 , Pages 153-155, January 2012. Noble, John W.; Moore, Chris; Liu, Ning.

Diseño y tecnología

Diseño y tecnología

Los bloques de corte VISIONAIRE a la medida de cada paciente utilizan la RMN y las radiografías del paciente para determinar los cortes para una alineación y una colocación de los implantes precisa en cada individuo. No obstante, la aportación del cirujano en cada paciente es fundamental. El cirujano tiene la posibilidad de hacer los ajustes que considere necesarios para adaptarse a la anatomía específica del individuo, haciendo que el proceso no solamente sea exclusivo de cada paciente, sino también de cada cirujano.

La tecnología VISIONAIRE para la rodilla aborda los siguientes aspectos:

  • Alineación en varo/valgo
  • Rotación externa
  • Flexión
  • Resección femoral distal
  • Resección tibial proximal

Download:VISIONAIRE Fundamentos del diseño (en inglés)

Preguntas frecuentes

Preguntas frecuentes

¿Con qué sistemas para la rodilla puede utilizarse el instrumental VISIONAIRE a la medida de cada paciente?

Los sistemas JOURNEY II, LEGION PRIMARY y GENESIS II son compatibles con el sistema VISIONAIRE.

Podemos reesterilizar el  sistema VISIONAIRE?

Si, se han llevado a cabo pruebas de esterilización con los bloques de corte, pudiéndose aplicar hasta tres veces sin que se produzca degradación, deformación ni deterioro alguno en el material ni en la ranura de corte.

¿Cómo se determinan los tamaños?

Los tamaños se determinan según las dimensiones del cajetín AP. La distancia entre las resecciones anterior y posterior determina el tamaño (talla) proporcionado por Smith & Nephew

¿Cómo se establece la alineación?

La alineación se realiza utilizando la radiografía de la extremidad inferior completa (en carga), para así determinar el eje mecánico del fémur y la tibia.

¿Cómo se determina el eje mecánico?

Se considera que el eje mecánico del fémur es la línea que une el centro de la cabeza femoral con la línea horizontal que une los puntos más distales de los cóndilos. El eje mecánico de la tibia es la línea comprendida entre la eminencia intercondílea tibial y el centro del tobillo.

¿Cuál es la diferencia entre el eje mecánico y el eje anatómico?

En la alineación del eje mecánico, tanto el eje mecánico del fémur como el de la tibia se sitúan perpendicularmente respecto al suelo, a menos que se especifique un varo mecánico postoperatorio. VISIONAIRE (Smith & Nephew) alinea todas las rodillas respecto al eje mecánico, mientras que el balance ligamentoso deberá realizarse a criterio del cirujano. En la alineación anatómica/cilíndrica, la "situación pre-artrósica" se basa en un eje establecido por los centros distales posteriores de los cóndilos femorales. Al efectuarse la alineación anatómica se ignoran los ejes mecánicos y los ejes de las diáfisis del fémur y la tibia. También se determina un "margen ligamentoso ", de forma que no se tengan que realizar liberaciones de los ligamentos.

¿Los osteofitos están incluidos en el diseño de las guías de corte?

Sí, los osteofitos están incluidos en el diseño de los bloques, por dos razones:

  1. Los osteofitos dan lugar a una anatomía exclusiva en cada paciente que, de hecho, puede hacer que los bloques se amolden mejor.
  2. Eliminan posibles discrepancias entre el equipo de VISIONAIRE y el cirujano.

¿Qué pacientes son candidatos para el instrumental VISIONAIRE?

Cualquier paciente candidato para una ATR primaria con GENESIS II, LEGION PRIMARY o JOURNEY II. Todos los pacientes deben cumplir también con los requerimientos de seguridad del equipo de RMN. Estos vendrán determinados por los estándares de seguridad de cada instalación de RMN.

Descarga: VISIONAIRE Técnica Quirúrgica

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