VERILAST^◊

Oggi, i pazienti sottoposti a protesi di anca e di ginocchio sono più attivi, vivono più a lungo e sono sempre più esigenti. Attraverso la tecnologia VERILAST, ineguagliabile accoppiamento della lega di OXINIUM^◊ e del polietilene cross-linkato (XLPE), Smith & Nephew offre una gamma completa di opzioni d’impianto per anca e ginocchio.

Gli impianti prodotti con questo materiale rivoluzionario offrono la resistenza, la durevolezza, la biocompatibilità e la resistenza alla corrosione che i pazienti di oggi richiedono per tornare alle loro vite attive e appaganti.

OXINUM (Zirconio Ossidato)

• Le componenti femorali in OXINIUM presentano una superficie articolare ceramizzata, con una resistenza e una duttilità equivalenti a quelle dei metalli e caratteristiche di usura comparabili a quelle della ceramica
• OXINUM ha una durezza doppia rispetto a quella del CoCr, offrendo una resistenza più elevata alle microabrasioni.¹ Di conseguenza, è in grado di garantire una maggiore resistenza all’usura anche in condizioni di sfregamento microabrasivo.²
• La superficie ceramizzata, a contatto con il polietilene UHMWPE, genera un attrito inferiore al CoCr, riducendo l’usura del CPE e del XLPE.^2,3
• Poiché gli impianti OXINIUM hanno un livello molto basso di nichel, cobalto e cromo, sono spesso usati su pazienti con sensibilità ai metalli.⁴

Il polietilene XLPE 

Il polietilene XLPE utilizzato da Smith & Nephew è ottenuto sottoponendo la resina GUR 1020 a stampaggio per compressione, irraggiamento con raggi gamma ad una dose di 7,5 Mrad e successivamente a ri-fusione. Il materiale presenta le seguenti caratteristiche:

• Tutte le componenti soddisfano i requisiti statici e di resistenza a fatica.
• Concentrazioni di radicali liberi non rilevabili
• E’ resistente all’ossidazione.¹
• E’ resistente alla delaminazione.
• Accoppiato a componenti femorali in CoCr vergini , si è ottenuta una riduzione dell’usura del 73% rispetto al polietilene UHMWPE tradizionale non irradiato (CPE)
• Rispetto all’accoppiamento CoCr/XLPE, la tecnologia VERILAST consente di ottenere un’ulteriore riduzione dell’usura del 79%

Comparazione dell’usura volumetrica media di CoCr/PE convenzionale dopo la simulazione a 5 Mc di utilizzo e VERILAST dopo la simulazione a 45 Mc.

Comparazione dell’usura volumetrica media di CoCr/PE convenzionale e CoCr/XLPE rispettivamente a 7.8Mc e 45Mc.

Bibliografia

1 .A. Wang, V.K. Polineni, C. Stark and J.H. Dumbleton, “Effect of femoral head surface roughness on the wear of ultrahigh molecular weight polyethylene acetabular cups,” J Arthroplasty, 1998;13(6):615-620.
2. M. Long, L. Riester and G. Hunter, “Nano-hardness measurements of oxidized Zr-2.5Nb and various orthopaedic materials,” Soc for Biomater, San Diego, CA, Apr 22-26, 1998, 528.
3. M. Spector, M. Ries, R.B. Bourne, W.S. Sauer, M. Long and G. Hunter, “Wear performance of ultra-high molecular weight polyethylene on oxidized zirconium total knee femoral components,” J Bone Joint Surg Am, 2001;83A(S2-2):80-86.
4. 10 ASTM International Standard Specification for Wrought Zirconium-2.5Niobium Alloy for Surgical Implant Applications (UNS R60901) Designation: F 2384 – 05 and Standard Specification for Cobalt-28 Chromium-6 Molybdenum Alloy Castings and Casting Alloy for Surgical Implants (UNS R30075): Designation: F 75 – 07.
5. Data on file at Smith & Nephew.
6. A. Parikh, M. Morrison and S. Jani, “Wear testing of cross-linked and conventional UHMWPE against smooth and roughened femoral components,” Orthop Res Soc, San Diego, CA, Feb 11-14, 2007, 0021.
7. Fennema P, Heyse TJ, Uyl-de Groot CA, Cost-effectiveness and clinical implications of advanced bearings in total knee arthroplasty: a long-term modeling analysis. Int J Technol Assess Health Care. 2014 Apr;30(2):218-25. doi: 10.1017/S0266462314000129. Epub 2014 Apr 28.
8. Australian Orthopaedic Association National Joint Replacement Registry Annual report. Adelaide: AOA; 2013.
9. Pawar V, Jones B, Sprague J, Salehi A, Hunter G. Acidic Fretting Tests of Oxidized Zr-2.5Nb, CoCr, and SS Femoral Heads, ASMI, 2004.
10. Hallab NJ, Jacobs JJ. Biologic effects of implant debris. Bull NYU Hosp Jt Dis. 2009;67(2):182-8. .

30 anni di resistenza all’usura delle protesi di ginocchio di primo impianto LEGION^◊… con Tecnologia VERILAST.

Questo studio ha lo scopo di discutere i risultati dei test che sono stati condotti per dimostrare che la Tecnologia VERILAST, associata alla protesi di ginocchio di primo impianto LEGION, presenta caratteristiche d’usura sufficienti a garantire la durata dell’impianto in vivo per trent’anni, in condizioni standard.

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Rapporto costi-benefici

VERILAST riduce del 2.4% il totale delle revisioni, che aumenta all’ 8.0% nei pazienti con età inferiore a 55 anni. Può essere considerata una soluzione conveniente nella PTG rispetto agli accoppiamenti standard, in particolare nei pazienti giovani.⁷

Resistenza all’Usura e Analisi delle Particelle Associate agli Accoppiamenti Tribologici Avanzati Utilizzati per le Protesi Totali di Ginocchio

Questo studio dimostra come l’accoppiamento OXINIUM/XLPE consenta di ottenere e mantenere nel tempo tassi di usura volumetrica inferiori rispetto al CoCr, anche nelle peggiori condizioni abrasive, con una produzione di particelle d’usura inferiore per tutte le grandezze analizzate.

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Bibliografia

1 .A. Wang, V.K. Polineni, C. Stark and J.H. Dumbleton, “Effect of femoral head surface roughness on the wear of ultrahigh molecular weight polyethylene acetabular cups,” J Arthroplasty, 1998;13(6):615-620.
2. M. Long, L. Riester and G. Hunter, “Nano-hardness measurements of oxidized Zr-2.5Nb and various orthopaedic materials,” Soc for Biomater, San Diego, CA, Apr 22-26, 1998, 528.
3. M. Spector, M. Ries, R.B. Bourne, W.S. Sauer, M. Long and G. Hunter, “Wear performance of ultra-high molecular weight polyethylene on oxidized zirconium total knee femoral components,” J Bone Joint Surg Am, 2001;83A(S2-2):80-86.
4. 10 ASTM International Standard Specification for Wrought Zirconium-2.5Niobium Alloy for Surgical Implant Applications (UNS R60901) Designation: F 2384 – 05 and Standard Specification for Cobalt-28 Chromium-6 Molybdenum Alloy Castings and Casting Alloy for Surgical Implants (UNS R30075): Designation: F 75 – 07.
5. Data on file at Smith & Nephew.
6. A. Parikh, M. Morrison and S. Jani, “Wear testing of cross-linked and conventional UHMWPE against smooth and roughened femoral components,” Orthop Res Soc, San Diego, CA, Feb 11-14, 2007, 0021.
7. Fennema P, Heyse TJ, Uyl-de Groot CA, Cost-effectiveness and clinical implications of advanced bearings in total knee arthroplasty: a long-term modeling analysis. Int J Technol Assess Health Care. 2014 Apr;30(2):218-25. doi: 10.1017/S0266462314000129. Epub 2014 Apr 28.
8. Australian Orthopaedic Association National Joint Replacement Registry Annual report. Adelaide: AOA; 2013.
9. Pawar V, Jones B, Sprague J, Salehi A, Hunter G. Acidic Fretting Tests of Oxidized Zr-2.5Nb, CoCr, and SS Femoral Heads, ASMI, 2004.
10. Hallab NJ, Jacobs JJ. Biologic effects of implant debris. Bull NYU Hosp Jt Dis. 2009;67(2):182-8. .

Quanti sistemi di ginocchio impiegano una tecnologia con resistenza all’usura che consenta di ottenere una durata prevedibile di 30 anni? Solo una: quella del sistema di ginocchio primario LEGION^◊ con tecnologia VERILAST.

La tecnologia VERILAST di Smith & Nephew nei sistemi di ginocchio LEGION e JOURNEY^◊, combinando l’esclusiva lega biocompatibile OXINUM^◊ con il polietilene cross-linkato (XLPE), consente ai chirurghi di trattare prima il dolore al ginocchio dei propri pazienti.

La tecnologia VERILAST ha dimostrato tassi d’usura eccezionalmente bassi rispetto ad altri accoppiamenti di moderni sistemi di ginocchio utilizzando protocolli di sperimentazione molto simili, come pubblicato dalle rispettive aziende.

*Utilizzato protocollo di sperimentazione ISO 14243-1. Altri risultati ottenuti utilizzando il protocollo ISO 14243-3.

Tassi d’usura volumetrica media di CoCr con polietilene convenzionale (PEC), CoCr con polietilene reticolato (XLPE) e OXINIUM con XLPE, come pubblicato dalle rispettive aziende con i loro rispettivi impianti.

La tecnologia VERILAST per il ginocchio è disponibile nei nostri sistemi GENESIS^◊ II, LEGION CR, LEGION PS, JOURNEY II BCS e JOURNEY II CR.

Bibliografia

1 .A. Wang, V.K. Polineni, C. Stark and J.H. Dumbleton, “Effect of femoral head surface roughness on the wear of ultrahigh molecular weight polyethylene acetabular cups,” J Arthroplasty, 1998;13(6):615-620.
2. M. Long, L. Riester and G. Hunter, “Nano-hardness measurements of oxidized Zr-2.5Nb and various orthopaedic materials,” Soc for Biomater, San Diego, CA, Apr 22-26, 1998, 528.
3. M. Spector, M. Ries, R.B. Bourne, W.S. Sauer, M. Long and G. Hunter, “Wear performance of ultra-high molecular weight polyethylene on oxidized zirconium total knee femoral components,” J Bone Joint Surg Am, 2001;83A(S2-2):80-86.
4. 10 ASTM International Standard Specification for Wrought Zirconium-2.5Niobium Alloy for Surgical Implant Applications (UNS R60901) Designation: F 2384 – 05 and Standard Specification for Cobalt-28 Chromium-6 Molybdenum Alloy Castings and Casting Alloy for Surgical Implants (UNS R30075): Designation: F 75 – 07.
5. Data on file at Smith & Nephew.
6. A. Parikh, M. Morrison and S. Jani, “Wear testing of cross-linked and conventional UHMWPE against smooth and roughened femoral components,” Orthop Res Soc, San Diego, CA, Feb 11-14, 2007, 0021.
7. Fennema P, Heyse TJ, Uyl-de Groot CA, Cost-effectiveness and clinical implications of advanced bearings in total knee arthroplasty: a long-term modeling analysis. Int J Technol Assess Health Care. 2014 Apr;30(2):218-25. doi: 10.1017/S0266462314000129. Epub 2014 Apr 28.
8. Australian Orthopaedic Association National Joint Replacement Registry Annual report. Adelaide: AOA; 2013.
9. Pawar V, Jones B, Sprague J, Salehi A, Hunter G. Acidic Fretting Tests of Oxidized Zr-2.5Nb, CoCr, and SS Femoral Heads, ASMI, 2004.
10. Hallab NJ, Jacobs JJ. Biologic effects of implant debris. Bull NYU Hosp Jt Dis. 2009;67(2):182-8. .

La tecnologia VERILAST per anca di Smith & Nephew usa l’esclusivo accoppiamento di OXINIUM* e polietilene cross-linkato, che consente di ottenere una sopravvivenza clinica e una biocompatibilità superiori senza ridurre la versatilità o introdurre il rischio di frattura come nella ceramica.⁸ Ma la cosa più importante è che VERILAST consente di ottenere una bassa usura, assenza di corrosione e risultati nella vita reale.

La riduzione dell’usura, che interessa le superfici di accoppiamento, è essenziale per la sopravvivenza degli impianti. Con materiali avanzati studiati per durare, la tecnologia VERILAST aiuta i pazienti a ripristinare il proprio stile di vita attivo, consentendo un trattamento più precoce del dolore articolare.

Nella comunità ortopedica si discute sempre di più del problema di usura e corrosione che si manifesta sulla giunzione testa-cono del collo. Grazie alle proprietà di biocompatibilità conseguenti all'uso dello zirconio ossidato, la tecnologia VERILAST ha evidenziato di ridurre la corrosione del cono nelle artroplastiche totali d'anca, minimizzando il problema dell'usura del perno. Ciò rende la tecnologia VERILAST la soluzione ottimale per le artroplastiche totali d'anca.^9,10

Immagine da Pawar et al., ASMI 2004.

"Le teste in OxZr accoppiate con perni in Ti-6Al-4V e SS hanno evidenziato la minore aggressione chimica della testa o del perno.⁹"

La tecnologia VERILAST per l’anca è disponibile nei nostri seguenti sistemi: sistema acetabolare R3^◊, sistema a doppia mobilità POLARCUP^◊ e sistema acetabolare REFLECTION^◊.

Bibliografia

1 .A. Wang, V.K. Polineni, C. Stark and J.H. Dumbleton, “Effect of femoral head surface roughness on the wear of ultrahigh molecular weight polyethylene acetabular cups,” J Arthroplasty, 1998;13(6):615-620.
2. M. Long, L. Riester and G. Hunter, “Nano-hardness measurements of oxidized Zr-2.5Nb and various orthopaedic materials,” Soc for Biomater, San Diego, CA, Apr 22-26, 1998, 528.
3. M. Spector, M. Ries, R.B. Bourne, W.S. Sauer, M. Long and G. Hunter, “Wear performance of ultra-high molecular weight polyethylene on oxidized zirconium total knee femoral components,” J Bone Joint Surg Am, 2001;83A(S2-2):80-86.
4. 10 ASTM International Standard Specification for Wrought Zirconium-2.5Niobium Alloy for Surgical Implant Applications (UNS R60901) Designation: F 2384 – 05 and Standard Specification for Cobalt-28 Chromium-6 Molybdenum Alloy Castings and Casting Alloy for Surgical Implants (UNS R30075): Designation: F 75 – 07.
5. Data on file at Smith & Nephew.
6. A. Parikh, M. Morrison and S. Jani, “Wear testing of cross-linked and conventional UHMWPE against smooth and roughened femoral components,” Orthop Res Soc, San Diego, CA, Feb 11-14, 2007, 0021.
7. Fennema P, Heyse TJ, Uyl-de Groot CA, Cost-effectiveness and clinical implications of advanced bearings in total knee arthroplasty: a long-term modeling analysis. Int J Technol Assess Health Care. 2014 Apr;30(2):218-25. doi: 10.1017/S0266462314000129. Epub 2014 Apr 28.
8. Australian Orthopaedic Association National Joint Replacement Registry Annual report. Adelaide: AOA; 2013.
9. Pawar V, Jones B, Sprague J, Salehi A, Hunter G. Acidic Fretting Tests of Oxidized Zr-2.5Nb, CoCr, and SS Femoral Heads, ASMI, 2004.
10. Hallab NJ, Jacobs JJ. Biologic effects of implant debris. Bull NYU Hosp Jt Dis. 2009;67(2):182-8. .