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FAST-FIX FLEX

FAST-FIX FLEX

Descrizione del prodotto

FAST-FIX FLEX consente la riparazione meniscale all-zone all-inside per trattare lesioni precedentemente non accessibili*2-4


+Migliorare l'accessibilità

Il FAST-FIX FLEX permette di accedere alla zona posteriore così come al corpo centrale e al terzo anteriore del menisco, che è stato dimostrato essere responsabile di oltre il 40% delle lesioni meniscali in ginocchia adulte stabili.2,3,5


+Preservare l'anatomia 

Circa il 25% in meno di area di inserimento dell'ago e una riparazione più forte di circa il 20%*^8,12


+Aumentare l'affidabilità*2-4

Deploy attivo a 360° con una sola mano, confermato dal tatto, dal suono e dalla vista2

NB: Lo strumento di piegatura non fornisce misurazioni. Il grado massimo di piegatura è stato stabilito tramite test al banco.
*Rispetto al dispositivo predicato come dimostrato nei test biomeccanici


Referenze
1. BioMedGPS 2020.SmartTRAK Meniscus Repair-US Market Report.
2. Smith+Nephew 2021.Validation, FAST-FIX FLEX. Internal Report. 15010267 Rev A.
3. Smith+Nephew 2021.Validation, FAST-FIX FLEX. Attachment B. Internal Report. 15010267 Rev A.
4. Smith+Nephew 2021.FAST-FIX FLEX-Surgeon Surveys. Internal Memo.
5. Metcalf MH, Barrett GR. Prospective evaluation of 1485 meniscal tear patterns in patients with stable knees. Am J Sports Med. 2004;32(3):675-680.
6. Li WP, Chen Z, Song B, Yang R, Tan W. The FasT-Fix Repair Technique for Ramp Lesion of the Medial Meniscus. Knee Surg Relat Res. 2015;27(1):56-60.
7. Smith+Nephew 2020.Verification, Maximum Bend Deployment Force Reliability Test. Internal Report. 15010435 Rev A.
8. Smith+Nephew 2021.Competitive, FAST-FIX FLEX Dimensional Analysis. Internal Report. 15010919 Rev A.
9. Smith+Nephew 2020.Biomechanical Testing, FAST-FIX FLEX. Internal Report. 15010180 Rev A.
10. Smith+Nephew 2021.Competitive, FAST-FIX FLEX Dimensional Analysis. Internal Report. 15010919 Rev A.
11. Smith+Nephew 2021.Verification, Bend tool Multi-use. Internal Report. 15010955 Rev A.
12. Smith+Nephew 2021.Biomechanical Testing, FAST-FIX FLEX Competitive Devices. Internal Report. 15010920 Rev A.
13. Smith+Nephew 2019. Evidence Outcomes Reports EO/SPM/FASTFIX/002/v2 and EO/SPM/FASTFIX/003/v2.

Codici Prodotto

Codice Descrizione
72205324 FAST-FIX FLEX Curvo con dispositivo di curvatura e cannula di inserimento
72205325 FAST-FIX FLEX Reverse con dispositivo di curvatura e cannula di inserimento
CTX-C001  NOVOCUT◊ Taglia-spingi sutura