Global

‡ In these countries please contact our distributor

VERILAST

Oxidized Zirconium with XLPE

Algemeen


Smith & Nephew heeft VERILAST Technologie ontwikkeld met als doel slijtage, een van de meest voorkomende complicaties bij implantaten, tegen te gaan. VERILAST is een combinatie van het gepatenteerde OXINIUM, geoxideerd zirconium, (sinds 1996) met sterk cross-linked polyethylene (XLPE). 

In laboratoriumtests heeft Smith & Nephew aangetoond dat de samenstelling van op elkaar aansluitende componenten aanzienlijke invloed heeft op de slijtagebestendigheid van het gehele gewichtdragende koppel.1 

Uit deze tests blijkt dat de slijtage van polyethyleen in combinatie met cobaltchroom toeneemt onder klinisch relevante, schurende condities. Wanneer polyethyleen met OXINIUM gecombineerd wordt, wordt de slijtagebestendigheid echter maximaal. Dit resultaat wordt toegeschreven aan de krasbestendigheid van OXINIUM. Hiermee produceert VERILAST technologie, de combinatie van OXINIUM en sterk cross-linked polyethylene, een knie- & heup-implantaatsysteem dat de slijtagebestendigheid maximaliseert.  


Graph 1: Comparison of the mean volumetric wear of CoCr/CPE after simulating 5Mc of use and VERILAST Technology in the LEGION CR Primary Knee System after simulating 45Mc respectively.


Graph 2: Comparison of the mean wear of CoCr/CPE and CoCr/XLPE at 7.8 Million and 45 Million cycles respectively.


1 Testing concluded at 45 million cycles. ISO 14242-1 defines test completion at 5 million cycles.

VERILAST Hip Technology

VERILASTWat is VERILAST Technologie voor de heup
VERILAST Technologie is een combinatie van onze gepatenteerde OXINIUM◊-koppen en een liner van crosslinked polyethyleen (XLPE).

VERILAST Technologie wordt angeboden voor de volgende heup-implantaten:
• R3 Acetabulumcupsysteem
POLARCUP 'Dual mobility'-heupsysteem 
REFLECTION Acetabulumcupsysteem
REFLECTION All poly cup
EP-FIT cup
BICON cup


Wat zijn de kenmerken van VERILAST?
Als orthopedisch chirurg heeft u verschillende opties bij het kiezen van de meest geschikte bearing voor uw patiënten. Bij de meeste (gewichtdragende koppels) bearings is er echter ook sprake van een vervelende reeks nadelen. VERILAST-technologie voor de heup heeft zich de laatste twaalf jaar bewezen. De toepassing van OXINIUM op XLPE is een technologie die de mogelijke problemen van andere bearings wegneemt.  

Voordelen van VERILAST zijn:

  • Geen risico op breuk, versplintering of piepen, zoals bij het keramische type.
  • Biocompatibele oplossing voor metaalovergevoelige patiënten
  • Minder slijtagepartikels van polyethyleen vergeleken met koppen van Cobaltchroom en keramiek.

Design

  • Een biocompatibele oplossing voor metaalovergevoelige patiënten.
  • OXINIUM◊-koppen bevatten < 0,0035% nikkel, < 0,002% kobalt en < 0,01% chroom; dit zijn voor de mens de meest allergene metaalelementen.
  • Dankzij zijn glijeigenschappen slijt OXINIUM als een keramisch kopje.
  • Aangetoond is dat OXINIUM op XLPE minder polyethyleendeeltjes veroorzaakt dan CoCr op XLPE, zelfs onder actieve omstandigheden.
  • Minder slijtagedeeltjes wil zeggen een lager osteolytisch potentieel.
  • Volledig ondersteund polyethyleen.
  • Mechanische sterkte minder cruciaal.
  • Hogere stralingsdosis = verbeterde belastingslijtage.
  • Onder speciale verhittingsomstandigheden neemt het zuurstof uit de omgeving op.
  • Zuurstof vermengt zich met zirkonium en vormt dan zirconiumdioxide.
  • Zirconiumdioxide is een echt monoklien (geen faseverandering) keramisch materiaal.
  • OXINIUM heeft een keramisch oppervlak dat één geheel vormt met het onderliggende metaal.
  • Het keramische materiaal is geen bedekkende laag. Het kan buigen en rekken met het metaal.
  • OXINIUM staat bekend als een functioneel gegradeerd materiaal, wat wil zeggen dat het start als het ene materiaal en onder speciale omstandigheden verandert in een ander materiaal.
  • Het keramische oppervlak is 5–7 micron dik met een onderliggend hard materiaal, dat de met zuurstof verrijkte zone wordt genoemd. Hieronder bevindt zich de zirconium-niobiumlegering.
  • Een verlaagd risico van osteolytisch potentieel Smith & Nephews XLPE voor heupen = met 10 Mrad bestraald 1050 polyethyleen.

Wat is een OXINIUM femurkop?
OXINIUM is gemaakt van een metaallegering van zirconium met 0,5% niobium.

 

Referenties

1. Hunter, G., Dickinson, J., Herb, B., et al. (2005). Creation of oxidized zirconium orthopaedic implants. J. ATSM Int., 2 (7).

2. Sheth, N., Lementowski, P., Hunter, G., Garino, J. (2008). Clinical Applications of Oxidized Zirconium. J. Surgical Orthopaedic Advances, 17(1).

3. Hunter, G. (2001) Adhesion testing of oxidized zirconium. Trans. 27th Ann. Mtg. Soc. Biomaterials, Society for Biomaterials, Minneapolis, MN, 540.

4. Hobbs, L., Rosen, V., Mangin, S., et al. (2005). Oxidation microstructures and interfaces in the oxidized zirconium knee. J. Appl. Ceram. Tech., (2), 221-246.

5. Sprague, J., Salehi, A. Tsai S., et al., Mechanical behavior of zirconia, alumina, and oxidized zirconium modular heads. In ISTA 2003, vol. 2, edited by S. Brown, I. C Clarke, A. Gustafson, International Society for Technology in Arthroplasty, Birmingham, AL, 2004.

6. Hallab, N. (2004). Lymphocyte transformation testing for quantifying metal-implant-related hypersensitivity responses. Dermatitis, 15 (2), 82-92.

7. Kovacs, P., Davidson J., Chemical and electrochemical aspects of the biocompatibility of titanium and its alloys. In American Society for Testing and Materials: Medical Applications of Titanium and Its Alloys, pp. 163-178, edited by S. A. Brown, J.E. Lemons, ASTM STP 1272, American Society for Testing and Materials, West Conshohocken, PA 1996.

8. Hallab, N., Merritt, K., Jacobs, J. (2001). Metal sensitivity in patients with orthopaedic implants. Journ. Bone Joint Surg., 83 (A), 428-436.

9. Marek, M., Pawar, V., Tsai. S., et al. (2006). Galvanic corrosion evaluation of Zr-2.5Nb coupled with orthopaedic alloys. In Medical Device Materials, 3, (pp. 195-201). Materials Park, OH: R. Venugopalan, M. Wu, ASM International Edition.

10. Nasser, S., Mott, M., Wooley, P. (2006). A prospective comparison of ceramic and oxinium TKA components in metal hypersensitivity patients. Proceedings of the Annual Meeting of the American Academy of orthopaedic Surgeons, (pp. 194) San Diego, CA.
11. Lhotka, C., Szekerea, T., Steffan, T., Zhubar, K., and Zweymuller, K. (2003). Four year study of cobalt and chromium blood levels in patients managed with two different metal on metal total hip replacements. J. Ortho Research, 21 (2), 189-195.

12. Good, V., Ries, M., Barrack, Rl, et al. (2003). Reduced wear with oxidized zirconium femoral heads. J. Bone Joint Surg., 85 (A suppl 4) 105-110.

13. Ries, M., Scott, M., Jani, S. (2001). Relationship between gravimetric wear and particles generation in hip simulators: conventional compared with cross-linked polyethylene. J. Bone Joint Surg. Am., 83, S116-122.
14. Scott, M., Morrison, M., Mishra, S., Jani, S. (2002). A method to quantify wear particle volume using atomic force microscopy. ORS Transactions, 27, 132.

15. Smith & Nephew. (2008). Smith & Nephew (Internal Report). Parikh, et. al.

16. M.G. Li, Z.K. Zhou, D.J. Wood, S.M. Rohrl, J.L. Loppolo, and B. Nivbrandt. (2006) Low wear with high-cross linked polyethylene especially in combination with Oxinium heads. A RSA evaluation. Trans. Orthop. Res. Soc., 31, 643.

VERILAST Knee Technology

Wat is VERILAST Technologie voor de knie?
VERILAST Technologie is het eerste hulpmiddel waarin een OXINIUM◊-femurcomponent van geoxideerd zirkonium wordt gecombineerd met een tibiaal inzetstuk van sterk gecrosslinkt polyethyleen met een ultrahoog molecuulgewicht (UHMWPE) tot een geavanceerde TKA-ondersteuning.

  • In het laboratorium getest om het aantal stappen te simuleren dat de gemiddelde persoon in 30 jaar zet* 
  • Biedt jongere, actievere patiënten een TKA-oplossing die is ontworpen om tegemoet te komen aan hun hogere verwachtingen ten aanzien van slijtageprestatie. 
  • Een dikwijls toegepaste oplossing voor totale knievervanging bij patiënten met metaalovergevoeligheid.


VERILAST Technologie wordt aangeboden voor de volgende knie-implantaten:

• GENESIS II
• LEGION CR
• LEGION PS
• JOURNEY II BCS
• JOURNEY II CR

Bij gebruik met ons LEGION -totale kniesysteem liet het in gesimuleerde laboratoriumtests een indrukwekkende afname van slijtage met 81% zien vergeleken met conventionele materialen. Daarnaast duidt slijtagesimulatie erop dat het LEGION -kniesysteem met VERILAST-technologie tot wel 30 jaar mee kan gaan – dat is tweemaal zo lang als de huidige industrienorm van 15 jaar.*


 

 

Het ontwerp

Elk implantaat voor TKA bestaat uit twee gewichtsdragende oppervlakken:
1. een polymere tibiacomponent

2. een harde femurcomponent

Eerdere pogingen om de slijtweerstand te verbeteren richtten zich uitsluitend op de polymere tibiacomponent, maar beide componenten hebben invloed op de slijtageprestatie van het koppel. Keramisch materiaal heeft een superieure slijtage laten zien in heupen 25, en Smith & Nephew is het enige bedrijf dat een keramisch gewichtdragend oppervlak voor TKA kan leveren.

Door verbetering van beide gewichtdragende componenten creëerden we een systeembrede oplossing met een slijtweerstand die toonaangevend is in de industrie. Het resultaat? VERILAST◊ Technologie, het enige geavanceerde gewichtdragende koppel voor TKA, met femurcomponenten van OXINIUM geoxideerd zirconium in combinatie met tibiale inzetstukken van met 7,5 Mrad bestraald, sterk gecrosslinkt, opnieuw gesmolten UHMWPE.

VERILAST Technologie combineert gecrosslinkt polyethyleen met onze OXINIUM-technologie waarvan is bewezen dat deze tweemaal zo hard is als CoCr, maar 49 maal schuurbestendiger dan CoCr, waardoor slijtage in zowel onberispelijke als opgeruwde omstandigheden wordt verminderd.

Smith & Nephew XLPE voor TKA is vervaardigd van door compressie gevormd GUR 1020 dat in een vorm is samengeperst, gevolgd door gammabestraling in een dosis van 7,5 Mrad en daarna opnieuw gesmolten. Het wordt gekenmerkt door een aangetoond evenwicht tussen aanzienlijke afname van slijtage en handhaving van mechanische eigenschappen. Dit hebben we gedaan met onze high-flexontwerpen die de potentie voor schuifkrachten tot een minimum beperken.

*Based on in-vitro wear simulation testing, the LEGION CR Primary Knee System with VERILAST technology is expected to provide wear performance sufficient for 30 years of actual use under typical conditions. The results of in-vitro wear simulation testing have not been proven to quantitatively predict clinical wear performance. Also, a reduction in total polyethylene wear volume or wear rate alone may not result in an improved clinical outcome as wear particle size and morphology are also critical factors in the evaluation of the potential for wear mediated osteolysis and associated aseptic implant loosening. Particle size and morphology were not evaluated as part of the testing.

VERILAST Productinformatie


Informatiebrochure VERILAST brochures

Wetenschappelijke informatiebrochure VERILAST Knee Technology

Wetenschappelijke informatiebrochure VERILAST
Hip Technology