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PICO - studio internazionale

Uno studio internazionale dimostra che le incisioni gestite con PICO◊, l'esclusivo sistema NPWT, hanno fatto registrare un numero significativamente inferiore di complicanze e migliore qualità di cicatrizzazione nei pazienti sottoposti a mastoplastica riduttiva bilaterale

Smith & Nephew (LSE: SN, NYSE: SNN), azienda globale di tecnologia medica, rende noto oggi che i dati provenienti da uno studio multicentrico internazionale1 presentati al Simposio di Chirurgia Estetica del Seno (Milano, 10-13 dicembre, 2014), hanno dimostrato un numero significativamente inferiore di complicanze nella cicatrizzazione da ferite associate alla mastoplastica riduttiva attraverso l'adozione, in fase post-operatoria, del sistema per la terapia a pressione negativa per le ferite (Negative Pressure Wound Therapy - NPWT) PICO. Lo studio, condotto dal Dott. Robert Galiano della Northwestern University Feinberg School of Medicine di Chicago, USA, ha esaminato l'efficacia di PICO nella riduzione delle complicanze post-operatorie.

200 pazienti sottoposti a mastoplastica riduttiva bilaterale sono stati seguiti in sei centri principali. PICO è stato utilizzato come sistema di gestione delle incisioni e confrontato con la procedura tradizionale di cura delle ferite post-operatorie (strisce adesive per sutura cutanea). L'analisi primaria mostra un numero significativamente inferiore di complicanze nella guarigione con PICO rispetto alla cura tradizionale (p=0,004) e il 38% di riduzione relativa nella deiscenza della ferita chirurgica da 26,4% a 16,2% (p<0,001).

Migliore qualità della cicatrice

Lo studio ha inoltre valutato la qualità della cicatrice a 42 e 90 giorni post-intervento. Entrambi i sistemi di valutazione POSAS (Patient and Observer Scar Assessment Scale) e VAS (Visual Analogue scale) hanno dimostrato che l'utilizzo di PICO ha consentito la formazione di una cicatrice di qualità superiore (p<0,001) rispetto a quanto accade con la cura tradizionale, sia a 42 che a 90 giorni.

Presentando i risultati dello studio in occasione del Simposio di Chirurgia Estetica del Seno, il Dott. Risal Djohan, della Cleveland Clinic dell'Ohio, negli USA, ha spiegato: "Questa procedura chirurgica genera un'elevata frequenza di complicanze post-operatorie, particolarmente in pazienti obesi o in sovrappeso, casi nei quali la percentuale di complicanze varia dal 21,6% al 35%2-5. Per un gruppo di pazienti con aspettative elevate6, PICO offre ai chirurghi l'opportunità di ridurre le complicanze da incisioni chirurgiche, migliorando il risultato estetico".

Il Dott. Maurizio Nava, presidente del congresso e professore a contratto di Chirurgia plastica presso l'Università di Milano, ha spiegato: "L'impatto psicologico della mastoplastica è considerevole e spesso le cicatrici sono la principale fonte di insoddisfazione per il 65% dei pazienti7. I dati provenienti dalle ricerche cliniche condotte nel campo della mastoplastica indicano che presidi innovativi come PICO◊ sono in grado di ridurre efficacemente l'incidenza di complicanze chirurgiche e migliorare l'aspetto delle cicatrici, un aspetto particolarmente importante per i gruppi di pazienti ad alto rischio. Si tratta di un vantaggio significativo per la mastoplastica, ma può anche avere un impatto sugli interventi di chirurgia estetica e di ricostruzione del seno".

Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l'unico giuridicamente valido.

Cliccare qui per visionare il testo originale.

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Background Information

Background facts

Breast surgery incidence:

  • Nearly 3.5 million aesthetic breast operations were performed in 20138
  • 37% of women who are diagnosed with breast cancer will have a mastectomy9

SSI risk:

  • SSI risk is 4 times higher following a mastectomy, compared to cosmetic breast surgery10
  • Post-operative complications lead to prolonged hospital stay & increased hospital costs9
  • Patients with a BMI of 35 or more were twice as likely to develop an SSI9

Psychological impact:

  • 65% of aesthetic breast surgery patients said they were dissatisfied with scaring7

The Study

A prospective, randomized, intra-patient, comparative, open, multi-centre study to evaluate the efficacy of a single use Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) system* on the prevention of post-surgical incision healing complications in patients undergoing bilateral breast reduction surgery. This study was sponsored by Smith & Nephew. NCT01640366 http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01640366     

Authors and centres involved:

  • Dr Robert Galiano, Dr Thomas Mustoe, Dr Jing Liu and Katherine Anne Piserchia: Northwestern University, Feinberg School of Medicine, Chicago, IL, USA
  • Dr Risal Djohan, Margo Rhia: Cleveland Clinic, Cleveland OH, USA
  • Dr Joseph H Shin, Dr Zachary Farris, Dr Teresa Benequista, Roger Swayze: Montefiore Medical Centre, Albert Einstein School of Medicine, Bronx, NY, USA
  • Professor Donald Hudson, Dr Kevin Adams: University of Cape Town, Cape Town, South Africa
  • Professor René Van der Hulst, Dr Jip Beugels, Dr Volkan Tanaydin, Dr John Sawor: Maastricht University Hospital, Maastricht, Netherlands and Viecuri Medical Center, Venlo, Netherlands
  • Professor Franck Duteille, Yann Donnio, Patricia Yego: CHU de Nantes – Hôtel Dieu, University of Nantes, Nantes, France

 

About PICO 

PICO is cleared for use in hospital and homecare settings in Europe, US, Canada, Japan and Australia. Click here for more information about the PICO system and the NPWT portfolio of products from Smith & Nephew.

 

Enquiries

Media

For all enquiries, including interview requests, please contact

Beth Lowes at ROAD Communications: +44 20 8995 5832 or +44 7712702385 beth@ROADCommunications.co.uk

 

About Smith & Nephew

Smith & Nephew is a global medical technology business dedicated to helping healthcare professionals improve people's lives. With leadership positions in Orthopaedic Reconstruction, Advanced Wound Management, Sports Medicine and Trauma & Extremities, Smith & Nephew has around 14,000 employees and a presence in more than 90 countries. Annual sales in 2013 were more than $4.3 billion. Smith & Nephew is a member of the FTSE100 (LSE: SN, NYSE: SNN). 

For more information about Smith & Nephew, please visit our corporate website www.smith-nephew.com, follow @SmithNephew plc on Twitter or visit SmithNephew plc on Facebook.com

 

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Any forward-looking statement is based on information available to Smith & Nephew as of the date of the statement. All written or oral forward-looking statements attributable to Smith & Nephew are qualified by this caution.  Smith & Nephew does not undertake any obligation to update or revise any forward-looking statement to reflect any change in circumstances or in Smith & Nephew's expectations.

◊ Trademark of Smith & Nephew. Registered US Patent and Trademark Office.

 

References

1Galiano R, Djohan R, Shin J, Hudson D, Van der Hulst, Beugels J, Duteille F, Huddleston E, Cockwill J, Megginson S The effects of a single use canister-free Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System* on the prevention of postsurgical wound complications in patients undergoing bilateral breast reduction surgery. Presented at the 30th Annual Scientific Meeting of the British Association of Aesthetic Plastic Surgeons, London 25/26 September 2014).

2 Baldwin CJ, Kelly EJ, Batchelor AG. J. The variation in breast density and its relationship to delayed wound healing: a 3 prospective study of 40 reduction mammoplasties. Plast Reconstr Aesthet Surg. 2010 Apr;63(4):663-5.

3 Setälä L, Papp A, Joukainen S, Martikainen R, Berg L, Mustonen P, Härmä M. Obesity and complications in breast reduction surgery: are restrictions justified? J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2009 Feb;62(2):195-9. Epub 2007 Nov 26.

4 Henry SL(1), Crawford JL, Puckett CL. Risk factors and complications in reduction mammaplasty: novel associations and preoperative assessment. Plast Reconstr Surg. 2009 Oct;124(4):1040-6. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181b45410.

5 Cunningham BL, Gear AJ, Kerrigan CL, Collins ED. Analysis of breast reduction complications derived from the BRAVO study. Plast Reconstr Surg. 2005 May;115(6):1597-604.

6 Harcourt, D., & Rumsey, N. (2001). Psychological aspects of breast reconstruction: a review of the literature. Journal of advanced nursing, 35(4), 477-487.

7 White, C. P., Khoee, H. F., Kattan, A. E., Farrokhyar, F., & Hynes, N. M. (2013). Breast Reduction Scars A Prospective Survey of Patient Preferences. Aesthet Surg J. 2013 Aug 1;33(6):817-21

8 International Survey on Aesthetic/Cosmetic: Procedures Performed in 2013. International Society of Aesthetic Plastic Surgery.
http://www.isaps.org/Media/Default/global-statistics/2014%20ISAPS%20Global%20Stat%20Results.pdf

9 Davis, G. B., Peric, M., Chan, L. S., Wong, A. K., & Sener, S. F. 2013. Identifying risk factors for surgical site infections in mastectomy patients using the NSQIP database. The American Journal of Surgery, 2013 205(2) 194–199

 10 Olsen, M. A., Lefta, M., Dietz, J. R., Brandt, K. E., Aft, R., Matthews, R., & Fraser, V. J. 2008. Risk factors for surgical site infection after major breast operation. J Am Coll Surg 2008;207:326–335

 

 

Infografica: PICO* nella chirurgia riduttiva del seno

Scarica l'infografica (PDF) che mostra come PICO contribuisca alla riduzione delle complicanze e al miglioramento della qualità della cicatrice.

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Cos'è PICO

Scopri di più sul primo sistema per la terapia a pressione negativa (NPWT) monouso, portatile e senza canister

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