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SMF Short Monolitic Femoral

Sistema femoral corto monolítico (SMF)

Sistema femoral corto monolítico (SMF)

Información de producto

Información del producto SMF

El Sistema de femoral corto monolítico (SMF) es un sistema de artroplastia primaria total de cadera formado por vástagos femorales de cadera crónicos de aleación de titanio (Ti-6Al-4V) con recubrimiento poroso proximal; el sistema se acompaña de una instrumentación optimizada y fácil de utilizar. Ofrece al cirujano un implante que permite la conservación ósea y es compatible con los pares de fricción de Smith & Nephew.

Sus características son:

  • Resistencia
  • Estabilidad
  • Versatilidad

El vástago femoral SMF es más corto que los vástagos convencionales, lo cual le permite conservar una porción mayor del fémur del paciente que otras prótesis. El vástago SMF posibilita una resección del cuello femoral ligeramente más alta. El recubrimiento poroso proximal del vástago se compone de Recubrimiento Poroso STIKTITE™, un recubrimiento de titanio puro disponible en el mercado; está diseñado para tener un ajuste por presión relativo respecto a la raspa de aproximadamente 1/4mm. Los vástagos tienen tamaños y formas proporcionales a los distintos tamaños: de -1 a 6, existiendo tamaños opcionales más grandes de 7 a 9. Los vástagos de tamaños -1 a 9 están disponibles en offset estándar y high offset.

Evidencia clínica

Evidencias clínicas del SMF

Análisis radioestereométrico (ARE) de la migración temprana de los vástagos no cementados SMF vs. SYNERGY: Ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y controlado

El propósito de este estudio fue comparar los resultados clínicos iniciales y los patrones de migración del vástago SMF, de nuevo desarrollo, respecto a los del vástago SYNERGY no cementado, de gran éxito clínico. Treinta y siete (37) pacientes otorgaron su consentimiento y fueron incluidos en este ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y controlado (ECA). Los pacientes fueron evaluados clínicamente antes y después de la cirugía mediante la puntuación de cadera  de Harris y la puntuación WOMAC. El ARE se llevó a cabo en todos los vástagos.

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Referencia:

McCalden et al. “RSA analysis of early migration of the uncemented SMF vs SYNERGY stem: A prospective randomized controlled trial.” BJS. 2010 Dec; Vol 01 No 02.

Diseño y tecnología

Diseño y tecnología del SMF

 
  • Resistencia
  • Estabilidad
  • Conservación

El Sistema para artroplastia de cadera SMF (Femoral Corto Monolítico) se diseñó para proporcionar una estabilidad inicial del implante predecible, combinándola con los beneficios de la conservación ósea.

  • 22 vástagos
  • Vástago de longitud reducida (73 -101mm)
  • Resecciones proximales del cuello femoral
  • Recubrimiento proximal de STIKTITE™

Para obtener información adicional puede descargar el documento del producto del SMF

Resistencia

La sección transversal proximal es rectangular con contornos anterior y posterior elevados y bordes más redondeados en el lado medial (calcar). La sección transversal más distal es rectangular con bordes redondeados.

Esto garantiza una buena resistencia a la torsión.

Estabilidad

Al efectuar análisis radioestereométricos (ARE), el sistema SMF demostró una estabilidad consistente con la del vástago SYNERGY* para artroplastia primaria de cadera, de gran éxito clínico. Además, las puntuaciones PCH (HHS) y WOMAC indicaron unos resultados clínicos relativos excelentes en el grupo tratado con SMF.2 El recubrimiento de Stiktite* aporta una base sólida para la fijación inicial y a largo plazo, gracias a su coeficiente de fricción (el más elevado de la industria)3, a su porosidad del 60% y a un tamaño medio del poro ideal para el crecimiento óseo hacia su interior4.

Conservación

El sistema SMF ofrece a los cirujanos un implante de cuello modular mejorado que permite la conservación ósea y es un 20% más corto que el resto de vástagos femorales convencionales. Adicionalmente, el diseño del vástago SMF permite llevar a cabo una resección más alta del cuello, que conserva una mayor porción del fémur del paciente que los vástagos convencionales. El ahorro de una mayor cantidad de stock óseo durante la artroplastia primaria significa disponer de más opciones en el futuro.

Referencias

2. Bone&JointScience Vol 01. No 02. Dec 2010 RSA analysis of early migration of the uncemented SMF vs SYNERGY stem: A prospective randomized controlled trial RW McCalden1, DN Naudie1, A Thompson1, CA Moore2
3. Heiner AD, Brown TD. Frictional coefficients of a new bone ingrowth structure, Poster no. 1623 presented at Orthopaedic Research Society Annual Meeting, Feb. 11-14, 2007, San Diego, CA.
4. Kienapfel H, Sprey C, Wilke A, and Griss. Implant fixation by bone ingrowth, J Arthroplasty, 14(3):355-68, 1999.

 

Indicaciones del SMF

Los componentes del vástago SMF están indicados para el uso no cementado en pacientes sometidos a cirugía primaria y de revisión cuando otros tratamientos o dispositivos no han logrado rehabilitar la cadera lesionada por traumatismos, enfermedades articulares inflamatorias como la artritis reumatoide, patologías articulares degenerativas no inflamatorias (PADNI) o cualquiera de sus diagnósticos compuestos, como:

  • Artrosis
  • Necrosis avascular
  • Artrosis traumática
  • Desplazamiento de la epífisis proximal de la cadera
  • Fusión de la cadera
  • Fracturas de la pelvis
  • Variante diastrófica
  • Falta de unión, fractura del cuello femoral y fracturas trocantéreas proximales de fémur con afectación de la cabeza femoral no tratables mediante otras técnicas;
  • Osteotomía femoral o resección de Girdlestone
  • Fractura-luxación de la cadera
  • Corrección de deformidades

Haga click para descargar la Técnica Quirúrgica del sistema SMF

¿Qué significa SMF?

SMF corresponde a las siglas del sistema Short Monolithic Femoral.

¿De cuántos vástagos y cuellos dispone el sistema SMF?

Existen 22 vástagos monolíticos disponibles, que conforman el Sistema SMF. Los vástagos son del -1 al 9 y en offset estándar y high offset.

¿Cuáles son los ángulos del cuello de las distintas opciones de cuello del implante?

  • Offset estándar = ángulo CCD de 131°
  • High offset = ángulo CCD de 125°

¿Cuáles son las longitudes de los vástagos?

Los vástagos SMF tienen una longitud progresiva de  73mm a 100mm.

¿Cuántos vástagos SMF se han implantado?

Desde 2008 se han realizado más de 1.000 implantaciones del sistema SMF en todo el mundo.

¿Se puede usar un motor percutor con este sistema?

Sí, con el Sistema SMF se puede utilizar un motor percutor. Para ello se requiere el adaptador estándar Smith & Nephew, disponible a través de IMT.

¿Qué abordaje quirúrgico es más adecuado para el vástago SMF?

No hay ningún abordaje más apropiado para el vástago SMF que otro. Su tamaño y su forma hacen que, de forma natural, se piense en un abordaje anterior directo, pero el Sistema SMF se utiliza también con los abordajes lateral anterior y posterior estándar, así como los normalmente empleados en la ATC. Al tener las tres opciones de mango de raspa (recta, de inclinación única y de doble inclinación), es el cirujano el que elige el abordaje, no el implante.

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