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R3

Sistema acetabular

R3

Información de producto

Información del producto

El Sistema Acetabular R3, combinado con nuestro portafolio de vástagos, constituye el sistema de reemplazo de la cadera más avanzado, ya que aporta:

  • La más amplia gama de opciones de implantes avanzados
  • Excelente estabilidad primaria
  • Instrumental flexible
  • Tratamiento para los casos de revisiones difíciles y luxaciones

Características del diseño R3:

  • Mayor rango de movimiento
  • Implante revolucionario
  • Mecanismo de cierre
  • Insertos de PE altamente reticulado (XLPE)
  • Compatible con opciones de cabeza femoral OXINIUM, CrCo y Biolox
  • Un solo set de instrumental sencillo

Incorporaciones recientes a nuestro portafolio R3: Cotilos multi-orificios con insertos constreñidos y cabezas femorales de gran tamaño.

Nuestros cotilos acetabulares R3 se diseñaron teniendo en cuenta múltiples opciones de prótesis y de características para poder cubrir las necesidades de los cirujanos. R3 utiliza STIKTITE, un recubrimiento poroso que incrementa la fijación y promueve el crecimiento óseo hacia su interior. El cotilo multi-pares de fricción, además de proporcionar flexibilidad al cirujano, proporciona una base diseñada para reducir el desgaste y la subsiguiente necesidad de cirugía de revisión. Los insertos optimizados albergan cabezas de gran diámetro, contribuyendo a que el sistema R3 pueda conseguir un mayor rango de movimiento. Al utilizar un solo set de instrumentos para todas las prótesis y ser el primer sistema que ofrece insertos de prueba desechables, el sistema acetabular R3 posibilita pensar con un planteamiento diferente.

Opciones de inserto: XLPE

Opciones de cabeza femoral: OXINIUM, CrCo y Biolox

 

Diseño y tecnología

R3: Diseño y tecnología

Cotilo acetabular

El cotilo acetabular R3 ha sido creado para múltiples opciones de prótesis. Incorpora un recubrimiento poroso diseñado para incrementar la fijación y el crecimiento del hueso. El recubrimiento de STIKTITE aporta una mayor estabilidad mecánica inicial, que es particularmente importante en los casos de hueso lesionado o con menos actividad biológica. El cotilo es compatible con múltiples pares de fricción, además de proporcionar flexibilidad para el cirujano, constituye una base diseñada para reducir el desgaste y la posterior necesidad de cirugía de revisión. Los insertos optimizados albergan cabezas de gran diamétro, contribuyendo a que el sistema R3 pueda conseguir un mayor rango de movimiento.

Opciones de inserto

XLPE

Véase la tabla de Opciones de inserto Poli R3

Las cabezas femorales de gran diámetro proporcionan un mayor rango de movimiento (RdM)



El incremento del rango de movimiento es un estímulo fundamental para el Sistema Acetabular R3. El catalizador para la Revolución del Movimiento es el compromiso con el diseño de la prótesis Synergy entre la geometría del cuello protésico y el inserto, de forma que se consigan unos cocientes cabeza/cotilo máximos (cabeza femoral de 36 mm – tamaño de la cotilo de 52 mm).

Adicionalmente, los insertos se acoplan niveladamente respecto al borde del cotilo, maximizando todavía más el rango de movimiento. El mayor RdM que se consigue disminuye el riesgo de pinzamiento, de subluxación articular y de aflojamiento de la prótesis (todos ellos factores contribuyentes para la cirugía de revisión).

Cabezas femorales

OXINIUM, CoCr y Biolox Delta.

Prótesis revolucionaria

El Sistema R3 con aleación OXINIUM es la opción protésica más avanzada disponible. El OXINIUM es una aleación de zirconio oxidado (97,5% de zirconio y 2,5% de Niobio) con una superficie ceramizada transformada que posee las propiedades de la cerámica frente al desgaste y la resistencia de los metales. Así se consiguen todos los beneficios de la tecnología de las prótesis de cerámica y de metal. La combinación de OXINIUM con nuestro inserto de XLPE (polietileno altamente reticulado) constituye la Tecnología VERILAST, propiedad de S&N.

Obtenga más información sobre la Tecnología VERILAST para la articulación de la cadera

Un mecanismo de cierre revolucionario

El mecanismo de cierre exclusivo del Sistema Acetabular R3 permite recolocar el inserto sin comprometer la estabilidad.

Esta característica permite efectuar ajustes intraoperatorios para conseguir una posición óptima del inserto. Por otro lado, el grosor del polietileno no se ve afectado por el mecanismo de cierre, permitiendo albergar un inserto de XLPE de 5 mm de espesor. Esto proporciona un grosor mayor a nivel del ápex y las áreas que soportan cargas.

Una historia revolucionaria 

Los componentes acetabulares REFLECTION acumularon un legado de éxitos en cuanto a innovación   y  perfección. El Sistema Acetabular R3 continúa con este legado al aportar características fundamentales como la superficie interna pulida del cotilo y la capacidad de recolocar los insertos.

 

Indicaciones

Indicaciones del Sistema R3

Reemplazo total de cadera primario y casos de revisión.

Los componentes de la cadera están indicados en sujetos sometidos a cirugía primaria o de revisión cuando otros tratamientos o dispositivos no han logrado rehabilitar la cadera lesionada por un traumatismo, patologías degenerativas no inflamatorias (PADNI) o por cualquiera de sus diagnósticos compuestos:

  • Artrosis
  • Necrosis avascular
  • Artrosis traumática
  • Deslizamiento de la epífisis distal del fémur
  • Fusión de la cadera
  • Fracturas de la pelvis y variante diastrófica.

Los componentes de la cadera también están indicados en las patologías articulares degenerativas de origen inflamatorio, entre ellas:

  • Artritis reumatoide
  • Artritis secundaria a varias enfermedades y anomalías, así como a la displasia congénita;
  • Tratamientos para la falta de consolidación
  • Fracturas del cuello femoral
  • Fracturas trocantéreas del fémur proximal con afectación de la cabeza femoral que no puedan tratarse mediante otras técnicas
  • Endoprótesis, osteotomía femoral
  • Resección de Girdlestone
  • Fractura-luxación de la cadera;
  • Corrección de deformidades.

Descarga las Técnicas Quirúrgicas Acetabulares R3:

Preguntas frecuentes

Preguntas frecuentes sobre el Sistema R3

¿Por qué se desarrolló el sistema R3?
El sistema R3 se diseñó para satisfacer las exigencias de los pacientes actuales, con una elevada actividad, aportando flexibilidad al cirujano para adaptar el implante a los requerimientos de cada paciente. El sistema R3 también se desarrolló para salir al paso de los pacientes de mañana: con un cotilo universal que pueda albergar los futuros pares de fricción y opciones de fijación.

¿En qué modo es distinto el sistema de cierre del inserto respecto al sistema REFLECTION?
Los cotilos R3 fueron diseñados con una forma cónica con el fin de acomodar los pares de fricción duros. Debido a las dificultades que pueden presentar los tejidos blandos y los osteofitos, el cierre axial del inserto se colocó en una posición más interior respecto a la copa, de forma que se bloquea gracias a dos ranuras que discurren alrededor de la circunferencia del cotilo. También existen 12 puntas de anclaje anti-rotacionales que encajan alrededor del borde del cotilo. Esto permite recolocar el inserto en el interior de la misma.

¿El inserto de polietileno es difícil de acoplar?
El inserto de polietileno solo requiere una fuerza de impacto de 60 - 120 lbs, dependiendo del tamaño del cotilo. Es casi la mitad de la fuerza de impacto que requiere el sistema REFLECTION.¹

Si el inserto de polietileno se acopla con facilidad, también saldrá del cotilo fácilmente, ¿no?
Los valores de extracción del inserto de polietileno oscilan entre 200-270 lbf, dependiendo del tamaño del cotilo¹, en comparación con 80 lbf para el sistema REFLECTION.

¿Qué son las ranuras que hay por la parte interna del perímetro del cotilo?
En la cúpula del sistema R3 hay tres ranuras. Las dos situadas por debajo del estrechamiento son el mecanismo de cierre axial del inserto de XLPE. La ranura que se encuentra dentro de las puntas de anclaje anti-rotacionales forma parte del mecanismo de cierre del inserto constreñido.

¿Cómo se puede saber que el inserto está bien acoplado?
Cuando están completamente acoplados, los tres insertos se acoplan niveladamente respecto al borde del cotilo (a excepción de los insertos lateralizados). Esto se puede comprobar visualmente o pasando un dedo alrededor de la circunferencia del cotilo.

¿En qué consiste el nuevo recubrimiento poroso, y en qué se diferencia del RoughCoat™?
Los cotilos R3 se sirven con un recubrimiento poroso STIKTITE. El recubrimiento STIKTITE contiene granos de titanio asimétricos sinterizados, mientras que el sistema  REFLECTION contiene granos sinterizados de una forma uniforme. Lo granos asimétricos tienen un tacto más “rasposo” cuando se implanta la prótesis. El recubrimiento de STIKTITE utiliza el mismo proceso de sinterizado que el material RoughCoat, No se trata de una aplicación por aspersión, como el plasma spray. 

Evidencia clínica

Registros de Artroplastias

Datos de revisión de POLARSTEM / R3  son comunicados por diversos registros nacionales de articulaciones. El mayor conjunto de datos son el Australian Orthopaedic National Joint Replacement Registry (AOANJRR) y la National Joint Registry for England, Wales, Northern Ireland and the Isle of Man (NJREW).

El Informe Anual de 2016 de la National Joint Registry for England, Wales, Northern Ireland and the Isle of Man (NJREW), con un seguimiento total de 4.403 implantes POLARSTEM / R3, informaron de un porcentaje acumulado de revisión de 1.05%.

 

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